Преждевременная недостаточность яичников
Преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ) — это утрата функции яичников в возрасте до 40 лет, подтверждённая данными менструального анамнеза и биохимического обследования. Она может влиять на фертильность, здоровье костей, сердечно-сосудистую систему, сексуальное и психологическое здоровье. Причины и остаточная активность яичников варьируют. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) и другие биологические подходы изучаются, однако предполагаемые фолликулярные, гормональные или иммунные механизмы не подтвердили восстановления фертильности или рождения живого ребёнка. Инъекция или инфузия клеток не является стандартным лечением ПНЯ. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Доказательства
Доказательная база по клеточной терапии ПНЯ находится на ранней стадии и неоднородна. Возобновление менструаций, уровни гормонов, фолликулы на УЗИ, забор ооцитов, беременность и рождение живого ребёнка — разные исходы, которые нельзя считать взаимозаменяемыми. Небольшие неконтролируемые серии не могут доказать, что вмешательство восстановило функцию яичников или стало причиной беременности. Обобщённый показатель ответа на лечение на этой странице не приводится, поскольку продукты, пути введения, критерии отбора пациентов и конечные точки различаются слишком существенно. Зарегистрированные исследования и их заранее определённые конечные точки перечислены в таблице реестра на этой странице.
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения ПНЯ или восстановления фертильности. Разрешение на проведение исследования (IND) или регистрация в реестре не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на клиническое исследование отличается от маркетингового разрешения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и одобрение комитета по этике.
Контекст стоимости
Частные экспериментальные клеточные процедуры при ПНЯ могут включать отдельные расходы на инъекцию в яичники, анестезию, гормональные анализы, визуализацию, лечение бесплодия, криоконсервацию, мониторинг и поездку. Цены не означают наличия регуляторного одобрения, восстановления функции яичников или пользы для наступления беременности. Пациентам следует запросить подробную письменную смету с разделением расходов на исследовательские процедуры и ЭКО со стандартным лечением, а также уточнить обязанности спонсора, страховщика и самого пациента.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «premature ovarian insufficiency» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Статус не обновлялся спонсором | 13 | 36% |
| Завершено | 11 | 31% |
| Идёт набор | 3 | 8% |
| Приостановлено | 3 | 8% |
| Набор ещё не начат | 2 | 6% |
| Прервано досрочно | 1 | 3% |
| Идёт, набор закрыт | 1 | 3% |
| Отозвано до начала набора | 1 | 3% |
| Набор только по приглашению | 1 | 3% |
| Всего зарегистрировано | 36 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 5 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 14% от общего числа; без присвоенной фазы: 10 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 5, против 21 на фазе 1 или раньше; 13 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 20 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 8 |
| Экзосомы | 5 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 20 исследований против 8 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.