אי ספיקה שחלתית מוקדמת
אי־ספיקה שחלתית מוקדמת (POI) היא אובדן תפקוד השחלה לפני גיל 40, המאושר באמצעות היסטוריה וסתית והערכה ביוכימית. היא עלולה להשפיע על פוריות, עצם, לב וכלי דם, בריאות מינית ונפשית. הסיבות והפעילות השחלתית השיורית משתנות. תאי סטרומה מזנכימליים (MSC) וגישות ביולוגיות אחרות נחקרים, אך מנגנונים זקיקיים, הורמונליים או חיסוניים מוצעים לא הוכיחו שיקום פוריות או לידת חי. הזרקת תאים או עירוי אינם טיפול שגרתי ב-POI. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים.
ראיות
הראיות לטיפול תאי ב-POI מוקדמות והטרוגניות. וסת, רמות הורמונים, זקיקים באולטרסאונד, שאיבת ביציות, היריון ולידת חי הם תוצאות שונות ואין לראותם כשקולים. סדרות קטנות ולא מבוקרות אינן מוכיחות שההתערבות שיקמה תפקוד שחלה או גרמה להיריון. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהמוצר, דרך המתן, בחירת המטופלות והיעדים שונים מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם מופיעים בטבלה.
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית המאושר בידי ה-FDA ל-POI או לשיקום פוריות. ניסוי מורשה IND או רישום ניסוי אינם אישור מוצר. באירופה, הרשאת ניסוי שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר, נותן החסות, מזהה הרישום, הרשות והאישור האתי.
הקשר העלויות
הליכים פרטיים מחקריים של תאים ל-POI עשויים לכלול חיובים נפרדים עבור הזרקה לשחלה, הרדמה, בדיקות הורמונים, הדמיה, טיפול פוריות, הקפאה, ניטור ונסיעה. המחירים אינם מעידים על אישור רגולטורי, שיקום שחלתי או תועלת להיריון. בקשו הצעת מחיר מפורטת המפרידה בין הליכי המחקר לבין IVF וטיפול רגיל, ואמתו את אחריות נותן החסות, המבטח והמטופלת.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.