Insuficiencia ovárica prematura
La insuficiencia ovárica prematura (IOP) es la pérdida de la función ovárica antes de los 40 años, confirmada mediante la historia menstrual y la evaluación bioquímica. Puede afectar la fertilidad, la salud ósea, cardiovascular, sexual y psicológica. Las causas y la actividad ovárica residual varían. Se están estudiando las células estromales mesenquimales (CSM) y otros enfoques biológicos, pero los mecanismos propuestos sobre folículos, hormonas o sistema inmunitario no han establecido la restauración de la fertilidad ni el nacimiento vivo. La inyección o infusión celular no forma parte del tratamiento estándar de la IOP. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
Evidencia
La evidencia sobre terapia celular para la IOP es temprana y heterogénea. La menstruación, los niveles hormonales, los folículos por ecografía, la recuperación de ovocitos, el embarazo y el nacimiento vivo son resultados diferentes y no deben tratarse como intercambiables. Las series pequeñas y no controladas no pueden establecer que una intervención restauró la función ovárica ni que causó un embarazo. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque el producto, la vía, la selección de pacientes y los criterios de valoración difieren demasiado. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Ninguna terapia de medicina regenerativa está aprobada por la FDA para la IOP ni para la restauración de la fertilidad. Un ensayo autorizado bajo IND o un registro en una base de datos no constituyen aprobación del producto. En Europa, la autorización de un ensayo clínico es diferente de la autorización de comercialización de la EMA. Los pacientes deben verificar el producto exacto, el promotor, el identificador de registro, la autoridad competente y la aprobación ética.
Contexto de costes
Los procedimientos privados de carácter investigacional con células para la IOP pueden implicar cargos separados por inyección ovárica, anestesia, pruebas hormonales, pruebas de imagen, tratamiento de fertilidad, criopreservación, seguimiento y viaje. Los precios no indican aprobación regulatoria, restauración ovárica ni beneficio reproductivo. Los pacientes deben solicitar un presupuesto detallado por escrito que separe los procedimientos de investigación de la FIV y la atención estándar, y verificar las responsabilidades del promotor, el asegurador y el paciente.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para premature ovarian insufficiency con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Estado no actualizado por el promotor | 13 | 36% |
| Finalizado | 11 | 31% |
| Reclutando | 3 | 8% |
| Suspendido | 3 | 8% |
| Aún sin reclutar | 2 | 6% |
| Interrumpido antes de tiempo | 1 | 3% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 1 | 3% |
| Retirado antes de incluir participantes | 1 | 3% |
| Inclusión solo por invitación | 1 | 3% |
| Todos los estudios registrados | 36 | 100% |
Cómo leerla: 5 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 14% del total; 10 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 5 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 21 todavía en Fase 1 o anterior; 13 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 20 |
| Trasplante hematopoyético | 8 |
| Exosomas | 5 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 20 estudios frente a 8 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.