Una terapia cellulare per Psoriasi è approvata dalla FDA?
Nessun prodotto a base di cellule staminali è approvato dalla FDA per la psoriasi. Uno studio autorizzato tramite IND o l'inserimento in un registro non equivale all'approvazione del prodotto. In Europa, un'autorizzazione alla sperimentazione è distinta dall'autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMA. I pazienti dovrebbero verificare il prodotto specifico, lo sponsor, l'identificativo del registro, l'autorità competente e l'approvazione etica, anziché affidarsi a un linguaggio generico su ATMP o medicina rigenerativa.
Interpretare le evidenze su Psoriasi
La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica immunomediata caratterizzata da una disregolazione della segnalazione dei linfociti T e dalla proliferazione dei cheratinociti. Sia la predisposizione genetica sia i fattori ambientali scatenanti contribuiscono alla malattia. Le cellule stromali mesenchimali (CSM) e le vescicole extracellulari sono in fase di studio per presunti effetti immunomodulatori che coinvolgono vie di segnalazione come IL-17 e i linfociti T regolatori. Tali meccanismi non hanno dimostrato un beneficio clinico comparativo rispetto ai trattamenti approvati per la psoriasi. La tabella del registro in questa pagina elenca gli studi pertinenti e il loro attuale stato di reclutamento.
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