Este o terapie celulară pentru SLA (scleroza laterală amiotrofică) aprobată de FDA?
Nicio terapie de medicină regenerativă nu este aprobată de FDA pentru SLA. Un studiu autorizat prin IND, o cerere de acces extins sau listarea în registru nu reprezintă aprobarea produsului și nu stabilește eficacitatea. În Europa, studiile sau utilizarea compasională sunt distincte de autorizația EMA. Verificați produsul, sponsorul, identificatorul, autoritatea și aprobarea etică.
Cum se interpretează dovezile pentru SLA (scleroza laterală amiotrofică)
Scleroza laterală amiotrofică (SLA sau boala neuronului motor) este o afecțiune neurodegenerativă caracterizată prin pierderea progresivă a neuronilor motori din măduva spinării, trunchiul cerebral și cortexul motor. Sunt cercetate mecanisme multiple, inclusiv excitotoxicitatea, disfuncția mitocondrială, plierea greșită a proteinelor și neuroinflamația. Abordările cu progenitori neurali și celule stromale mezenchimale sunt studiate pentru presupuse efecte neuroprotectoare sau de susținere, dar aceste mecanisme nu au stabilit încetinirea progresiei sau refacerea funcției motorii la om. Tabelul registrului prezintă studiile relevante și recrutarea.
Verifică criteriile → · SLA (scleroza laterală amiotrofică): Prezentare completă → · SLA (scleroza laterală amiotrofică): Înțelege costurile → · Compară cheltuielile de călătorie →
Informație educațională revizuită editorial; nu este recomandare medicală sau evaluare a eligibilității personale.
Surse și lecturi suplimentare
- Registrul studiilor cu celule stem (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetare evaluată inter pares (PubMed) ↗
- Resurse ISSCR pentru pacienți ↗
- Îndrumări FDA pentru consumatori ↗
- Cadrul EMA pentru produse ATMP ↗
- Studii înregistrate pentru SLA (scleroza laterală amiotrofică) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetări publicate despre SLA (scleroza laterală amiotrofică) (PubMed) ↗