Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Синдром сложной региональной боли»?
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения CRPS или хронической боли. Разрешение на проведение исследования (IND), регистрация в реестре или классификация ATMP не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на клиническое исследование отличается от маркетингового разрешения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и одобрение комитета по этике.
Как интерпретировать данные для состояния «Синдром сложной региональной боли»
Синдром сложной региональной боли (CRPS) — хроническое болевое состояние, которое может развиться после травмы или операции и сопровождаться сенсорными, вегетативными, моторными и трофическими изменениями в конечности. Лечение индивидуализировано и обычно включает реабилитацию, обезболивание и психологическую поддержку, а в отдельных случаях — специализированные вмешательства. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) и другие клеточные подходы являются экспериментальными; предполагаемые воспалительные или нейрональные механизмы не подтвердили клинической пользы. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Проверить критерии → · Синдром сложной региональной боли: Полный обзор → · Синдром сложной региональной боли: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Синдром сложной региональной боли (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Синдром сложной региональной боли (PubMed) ↗