Синдром сложной региональной боли
Синдром сложной региональной боли (CRPS) — хроническое болевое состояние, которое может развиться после травмы или операции и сопровождаться сенсорными, вегетативными, моторными и трофическими изменениями в конечности. Лечение индивидуализировано и обычно включает реабилитацию, обезболивание и психологическую поддержку, а в отдельных случаях — специализированные вмешательства. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) и другие клеточные подходы являются экспериментальными; предполагаемые воспалительные или нейрональные механизмы не подтвердили клинической пользы. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Доказательства
Доказательная база по клеточной терапии CRPS очень ограничена и не подтверждает эффективность. Предварительные или неопубликованные результаты, малые выборки и субъективные исходы не могут обосновать предсказуемое уменьшение боли или улучшение функции. Симптомы CRPS и плацебо-ответы могут значительно варьировать, что делает адекватное слепое контролирование и длительное наблюдение необходимыми. Обобщённый показатель ответа на лечение на этой странице не приводится. Зарегистрированные исследования и их заранее определённые конечные точки перечислены в таблице реестра на этой странице.
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения CRPS или хронической боли. Разрешение на проведение исследования (IND), регистрация в реестре или классификация ATMP не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на клиническое исследование отличается от маркетингового разрешения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и одобрение комитета по этике.
Контекст стоимости
Частные экспериментальные клеточные процедуры при CRPS могут включать отдельные расходы на обследование, повторное введение, мониторинг, поездку, проживание и лечение осложнений. Цены не означают наличия регуляторного одобрения или ожидаемого обезболивания. Пациентам следует запросить подробную письменную смету и уточнить обязанности спонсора, страховщика и самого пациента. Доказательное мультидисциплинарное лечение CRPS не должно откладываться.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.