Sindrome dolorosa regionale complessa
La sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) è una condizione di dolore cronico che può insorgere dopo un trauma o un intervento chirurgico e può comportare alterazioni sensoriali, autonomiche, motorie e trofiche in un arto. Il trattamento è individualizzato e comunemente include riabilitazione, gestione del dolore e supporto psicologico, con interventi specialistici in casi selezionati. Le cellule stromali mesenchimali (CSM) e altri approcci cellulari sono sperimentali; i meccanismi proposti relativi all'infiammazione o al sistema neurale non hanno dimostrato un beneficio clinico. La tabella del registro in questa pagina elenca gli studi pertinenti e il loro attuale stato di reclutamento.
Evidenze
Le evidenze sulla terapia cellulare per la CRPS sono molto limitate e non dimostrano efficacia. Risultati preliminari o non pubblicati, campioni ridotti ed esiti soggettivi non possono supportare un beneficio prevedibile sul dolore o sulla funzionalità. I sintomi della CRPS e le risposte al placebo possono variare sostanzialmente, rendendo essenziali controlli adeguatamente in cieco e un follow-up prolungato. Non viene pubblicato alcun tasso di risposta aggregato in questa sede. Gli studi registrati e i rispettivi endpoint predefiniti sono elencati nella tabella del registro in questa pagina.
Nessuna terapia di medicina rigenerativa è approvata dalla FDA per la CRPS o il dolore cronico. Uno studio autorizzato tramite IND, una registrazione nel registro o una classificazione ATMP non costituiscono approvazione del prodotto. In Europa, un'autorizzazione alla sperimentazione è distinta dall'autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMA. I pazienti dovrebbero verificare il prodotto esatto, lo sponsor, l'identificativo del registro, l'autorità competente e l'approvazione etica.
Contesto dei costi
Le procedure investigative private con cellule per la CRPS possono comportare costi separati per valutazione, somministrazioni ripetute, monitoraggio, viaggio, alloggio e cura delle complicanze. I prezzi non indicano approvazione regolatoria o sollievo dal dolore atteso. I pazienti dovrebbero richiedere un preventivo scritto dettagliato e verificare le responsabilità dello sponsor, dell'assicuratore e del paziente. Il trattamento multidisciplinare della CRPS basato sull'evidenza non deve essere ritardato.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.