Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Сахарный диабет (тип 1 & 2)»?
Lantidra одобрен FDA по узкому показанию для взрослых с сахарным диабетом 1 типа; это клеточная терапия на основе донорских островков поджелудочной железы, а не стандартная стволовоклеточная инфузия. Это одобрение не распространяется на сахарный диабет 2 типа, МСК-препараты, экзосомы или продукцию других производителей.
Как интерпретировать данные для состояния «Сахарный диабет (тип 1 & 2)»
Сахарный диабет 1 типа связан с аутоиммунной потерей инсулин-продуцирующих бета-клеток; сахарный диабет 2 типа включает разнородные сочетания инсулинорезистентности и дисфункции бета-клеток. Исследования включают островковые клетки, полученные из стволовых клеток, донорские островки, инкапсуляцию, генное редактирование и иммуномодуляцию, но это различные технологии с разными рисками и регуляторным статусом. Стандартную МСК-инфузию не следует приравнивать к замещению функциональных островков поджелудочной железы.
Проверить критерии → · Сахарный диабет (тип 1 & 2): Полный обзор → · Сахарный диабет (тип 1 & 2): Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Сахарный диабет (тип 1 & 2) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Сахарный диабет (тип 1 & 2) (PubMed) ↗