Ist eine Zelltherapie bei Diabetes (Typ 1 & 2) von der FDA zugelassen?
Lantidra ist von der FDA für eine eng begrenzte Indikation bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zugelassen; es ist eine Zelltherapie aus Pankreasinseln eines Spenders und keine allgemeine Stammzellinfusion. Die Zulassung gilt nicht für Typ-2-Diabetes, MSC-Produkte, Exosomen oder Präparate anderer Hersteller.
Evidenz zu Diabetes (Typ 1 & 2) richtig einordnen
Bei Typ-1-Diabetes gehen insulinproduzierende Betazellen durch einen Autoimmunprozess verloren; Typ-2-Diabetes umfasst unterschiedliche Kombinationen aus Insulinresistenz und Betazelldysfunktion. Erforscht werden unter anderem aus Stammzellen gewonnene Inselzellen, Spenderinseln, Verkapselung, Geneditierung und Immunmodulation. Diese Technologien haben jedoch unterschiedliche Risiken und einen unterschiedlichen Zulassungsstatus. Eine allgemeine MSC-Infusion darf nicht mit dem Ersatz funktionsfähiger Pankreasinseln gleichgesetzt werden.
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Redaktionell geprüfte Bildungsinformation; keine medizinische Beratung und keine Aussage zur persönlichen Eignung.
Quellen & Weiterführende Literatur
- Register für Stammzellstudien (ClinicalTrials.gov) ↗
- Von Experten begutachtete Forschung (PubMed) ↗
- ISSCR – Patientenressourcen ↗
- FDA – Verbraucherberatung ↗
- EMA – ATMP-Framework ↗
- Registrierte Studien zu Diabetes (Typ 1 & 2) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Veröffentlichte Forschung zu Diabetes (Typ 1 & 2) (PubMed) ↗