Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Остеопороз и здоровье костей»?
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения остеопороза. Разрешение на проведение исследования (IND) или регистрация в реестре не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на проведение исследования отличается от регистрационного удостоверения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и этическое одобрение.
Как интерпретировать данные для состояния «Остеопороз и здоровье костей»
Костная ткань непрерывно ремоделируется за счёт активности остеобластов и остеокластов. Остеопороз развивается, когда прочность кости снижается и возрастает риск переломов из-за дисбаланса между резорбцией и формированием кости. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) изучаются благодаря их остеогенному потенциалу и паракринной передаче сигналов в доклинических моделях. Эти механизмы не подтвердили восстановления прочности кости или снижения частоты переломов у людей, и клеточная терапия не является стандартным лечением остеопороза. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Проверить критерии → · Остеопороз и здоровье костей: Полный обзор → · Остеопороз и здоровье костей: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Остеопороз и здоровье костей (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Остеопороз и здоровье костей (PubMed) ↗