Ist eine Zelltherapie bei Osteoporose und Knochengesundheit von der FDA zugelassen?
Keine regenerativmedizinische Therapie ist von der FDA für Osteoporose zugelassen. Eine IND-autorisierte Studie oder eine Registrierung ist keine Produktzulassung. In Europa unterscheidet sich eine Prüfplangenehmigung von einer EMA-Marktzulassung. Patienten sollten das genaue Produkt, den Sponsor, die Registrierungsnummer, die zuständige Behörde und die Ethikgenehmigung überprüfen.
Evidenz zu Osteoporose und Knochengesundheit richtig einordnen
Knochen wird durch Osteoblasten- und Osteoklastenaktivität kontinuierlich umgebaut. Osteoporose entsteht, wenn die Knochenfestigkeit abnimmt und das Frakturrisiko steigt, weil Resorption und Bildung im Ungleichgewicht sind. Mesenchymale Stromazellen (MSCs) werden aufgrund ihres osteogenen Potenzials und ihrer parakrinen Signalgebung in präklinischen Modellen untersucht. Diese Mechanismen haben beim Menschen weder eine wiederhergestellte Knochenfestigkeit noch weniger Frakturen nachgewiesen, und Zelltherapie ist keine Standard-Osteoporosebehandlung. Die Registertabelle auf dieser Seite listet relevante Studien und deren aktuellen Rekrutierungsstatus auf.
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Redaktionell geprüfte Bildungsinformation; keine medizinische Beratung und keine Aussage zur persönlichen Eignung.
Quellen & Weiterführende Literatur
- Register für Stammzellstudien (ClinicalTrials.gov) ↗
- Von Experten begutachtete Forschung (PubMed) ↗
- ISSCR – Patientenressourcen ↗
- FDA – Verbraucherberatung ↗
- EMA – ATMP-Framework ↗
- Registrierte Studien zu Osteoporose und Knochengesundheit (ClinicalTrials.gov) ↗
- Veröffentlichte Forschung zu Osteoporose und Knochengesundheit (PubMed) ↗