Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Болезнь Паркинсона»?
Ни один препарат регенеративной медицины не одобрен FDA для лечения болезни Паркинсона. Исследования фазы 1 или фазы 2, обозначение RMAT, IND, регистрация учреждения или включение в реестр клинических исследований не являются маркетинговым одобрением.
Как интерпретировать данные для состояния «Болезнь Паркинсона»
Болезнь Паркинсона связана с прогрессирующей утратой и дисфункцией дофаминергических и других нейронных систем. Исследования включают дофаминергические предшественники, полученные из плюрипотентных стволовых клеток, для интрацеребральной трансплантации, а также не связанные с ними предложения на основе МСК или экзосом. Эти препараты, пути введения и цели не взаимозаменяемы, а замещение клеток не означает автоматический контроль над более широким патологическим процессом.
Проверить критерии → · Болезнь Паркинсона: Полный обзор → · Болезнь Паркинсона: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Болезнь Паркинсона (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Болезнь Паркинсона (PubMed) ↗