Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Ревматоидный артрит»?
Ни один неспецифический стволовоклеточный или экзосомный препарат не одобрен FDA для лечения РА. Одобрение производственного процесса, учреждения или препарата по другому показанию не разрешает его использование при РА.
Как интерпретировать данные для состояния «Ревматоидный артрит»
Ревматоидный артрит (РА) — системное воспалительное аутоиммунное заболевание, которое может повреждать суставы и другие органы. МСК и другие клеточные препараты изучаются для иммуномодуляции, однако они отличаются от базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) и не обладают доказанной способностью обращать вспять структурное повреждение суставов. Аутологичное происхождение, местная инъекция или противовоспалительный лабораторный сигнал не доказывают клиническую эффективность.
Проверить критерии → · Ревматоидный артрит: Полный обзор → · Ревматоидный артрит: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Ревматоидный артрит (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Ревматоидный артрит (PubMed) ↗