Netherlands — السياق
نظرة عامة قائمة على المصادر ولا تتضمن توصية علاجية.
السياق
تشرح هيئة التفتيش الهولندية للرعاية الصحية والشباب مسارات ATMPs: يلزم عمومًا ترخيص تسويق من الاتحاد الأوروبي، مع مسارات محددة للبحث السريري أو الاستثناء المستشفوي. ويجب أن توافق IGJ على التحضير والاستخدام بموجب مسار الاستثناء المستشفوي الهولندي. ولا يحل تسجيل مقدم الخدمة أو ادعاء المختبر محل سجل خاص بالمنتج.
اطلب التدخل الدقيق، والاستطباب المرخص، والشركة المصنّعة، والمرجع لدى IGJ أو CBG أو EMA. وإذا سافرت للعلاج في الخارج، فتحقّق من المسار القانوني الأجنبي وتأكد من أن طبيبًا هولنديًا لديه السجلات اللازمة للمتابعة والإبلاغ عن الأحداث الضارة.
معلومات تثقيفية وليست نصيحة طبية. تحقّق من المنتج والاستطباب والمسار القانوني والأدلة مع طبيب مؤهل مستقل.