Netherlands — Contesto
Panoramica basata sulle fonti, senza raccomandazioni terapeutiche.
Contesto
L'Ispettorato olandese per la salute e l'assistenza ai giovani spiega i percorsi per gli ATMPs: in genere è richiesta un'autorizzazione all'immissione in commercio dell'Unione europea, con percorsi definiti per la ricerca clinica o un'esenzione ospedaliera. L'IGJ deve approvare la preparazione e l'uso nel percorso olandese di esenzione ospedaliera. L'iscrizione di un fornitore o un'affermazione di laboratorio non sostituiscono un registro specifico del prodotto.
Richiedere l'intervento esatto, l'indicazione autorizzata, il produttore e il riferimento dell'IGJ, del CBG o dell'EMA. Se si viaggia all'estero, verificare il percorso giuridico straniero e assicurarsi che un medico olandese disponga dei documenti necessari per il follow-up e la segnalazione degli eventi avversi.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.