Netherlands — Contexte
Synthèse fondée sur les sources, sans recommandation thérapeutique.
Contexte
L'Inspection néerlandaise de la santé et des soins à la jeunesse explique les voies applicables aux ATMPs : une autorisation de mise sur le marché de l'Union européenne est généralement requise, avec des voies définies pour la recherche clinique ou une exemption hospitalière. L'IGJ doit approuver la préparation et l'utilisation selon la voie néerlandaise de l'exemption hospitalière. L'inscription d'un prestataire ou une allégation de laboratoire ne remplace pas un dossier propre au produit.
Demandez l'intervention exacte, l'indication autorisée, le fabricant et la référence de l'IGJ, du CBG ou de l'EMA. Si vous voyagez à l'étranger, vérifiez la voie juridique étrangère et assurez-vous qu'un médecin néerlandais dispose des dossiers nécessaires au suivi et à la déclaration des événements indésirables.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.