Netherlands — Kontext
Quellenbasierte Übersicht ohne Behandlungsempfehlung.
Kontext
Die niederländische Aufsichtsbehörde für Gesundheit und Jugend erläutert die Wege für ATMPs: Im Allgemeinen ist eine EU-Marktzulassung erforderlich; daneben bestehen definierte Wege für klinische Forschung oder eine Krankenhausausnahme. Die IGJ muss die Herstellung und Anwendung im Rahmen der niederländischen Krankenhausausnahme genehmigen. Die Registrierung eines Anbieters oder eine Laboraussage ersetzt keinen produktspezifischen Nachweis.
Fragen Sie nach der konkreten Intervention, der zugelassenen Indikation, dem Hersteller und dem Eintrag bei IGJ, CBG oder EMA. Wenn Sie für eine Behandlung ins Ausland reisen, prüfen Sie die dortige Rechtsgrundlage und stellen Sie sicher, dass einer niederländischen Ärztin oder einem niederländischen Arzt die für Nachsorge und Meldung unerwünschter Ereignisse erforderlichen Unterlagen vorliegen.
Bildungsinformation; keine medizinische Beratung. Prüfen Sie Produkt, Indikation, Rechtsgrundlage und Evidenz mit einer unabhängigen qualifizierten ärztlichen Person.