United States — السياق

السياق

في الولايات المتحدة، تحذّر FDA من أن كثيرًا من المنتجات المسوّقة بوصفها طبًا تجديديًا غير معتمدة. وتوضح الهيئة أيضًا أن تسجيل شركة أو إدراج دراسة في ClinicalTrials.gov لا يعني بحد ذاته جواز تسويق منتج قانونيًا. تحقّق من المنتج المحدد والاستطباب المحدد في السجلات الحالية لدى FDA للعلاجات الخلوية والجينية، بدلًا من الاعتماد على المصطلح العام «الخلايا الجذعية».

عند تلقي العلاج خارج الولايات المتحدة، لا ينتقل وضع FDA تلقائيًا إلى ولاية قضائية أخرى. اطلب كتابةً اسم الجهة التنظيمية الأجنبية، والمسار القانوني، واسم المنتج، والشركة المصنّعة، ورقم التجربة أو الترخيص. وينبغي أن يراجع طبيب مستقل الأدلة وخطة التعامل مع المضاعفات والمتابعة بعد العودة إلى بلدك.

معلومات تثقيفية وليست نصيحة طبية. تحقّق من المنتج والاستطباب والمسار القانوني والأدلة مع طبيب مؤهل مستقل.