United States — Контекст
Обзор на основе источников без рекомендации лечения.
Контекст
В Соединённых Штатах FDA предупреждает, что многие продукты, продвигаемые как регенеративная медицина, не одобрены. Ведомство также указывает, что регистрация компании или размещение исследования на ClinicalTrials.gov сами по себе не означают, что продукт можно законно выводить на рынок. Проверяйте конкретный продукт и показание в актуальных реестрах FDA по клеточной и генной терапии, а не полагайтесь на общее выражение «стволовые клетки».
При лечении за пределами Соединённых Штатов статус FDA не переносится автоматически в другую юрисдикцию. Запросите в письменном виде сведения об иностранном регуляторе, правовом основании, названии продукта, производителе и номере испытания или разрешения. Независимый врач должен оценить доказательства, а также план действий при осложнениях и последующего наблюдения после вашего возвращения домой.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.