United States — Contexto
Resumen basado en fuentes, sin recomendación de tratamiento.
Contexto
En Estados Unidos, la FDA advierte que muchos productos comercializados como medicina regenerativa no están aprobados. La agencia también afirma que el registro de una empresa o la inclusión de un estudio en ClinicalTrials.gov no significan por sí solos que un producto pueda comercializarse legalmente. Compruebe el producto y la indicación exactos en los registros actuales de la FDA sobre terapias celulares y génicas, en lugar de confiar en el término general células madre.
Para un tratamiento fuera de Estados Unidos, el estado ante la FDA no se transfiere automáticamente a otra jurisdicción. Solicite por escrito la autoridad extranjera, la vía jurídica, el nombre del producto, el fabricante y el número de ensayo o autorización. Un médico independiente debe revisar la evidencia y el plan para las complicaciones y el seguimiento después del regreso.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.