Остеопороза и костно здраве
Костта непрекъснато се ремоделира чрез дейността на остеобласти и остеокласти. Остеопорозата се развива, когато здравината на костта намалява и рискът от фрактури се повишава поради дисбаланс между резорбция и образуване. Мезенхимни стромални клетки (MSC) се изследват заради остеогенния им потенциал и паракринната сигнализация в предклинични модели. Тези механизми не са доказали възстановена костна здравина или по-малко фрактури при хора, а клетъчната терапия не е стандартна грижа. Таблицата показва съответните проучвания и статуса им.
Доказателства
Проучванията при хора на клетъчни подходи при остеопороза са ранни и разнородни, с малки извадки, различни продукти, методи на приложение и крайни показатели. Промените в маркерите на костния обмен или костната минерална плътност сами по себе си не доказват предотвратяване на фрактури, което е клинично важният резултат. Нито едно голямо ключово изпитване не е установило клетъчен продукт като ефективно стандартно лечение. Тук не се публикува обединен процент, защото проучванията са твърде разнородни. Регистрираните проучвания и показателите им са посочени в таблицата.
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за остеопороза. Изпитване с разрешение по IND или вписване в регистър не са одобрение на продукта. В Европа разрешението за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Контекст на разходите
Частните изследователски клетъчни процедури при остеопороза могат да включват отделни такси за DXA или други образни изследвания, лабораторни тестове, наблюдение, повторно приложение и пътуване. Цените не показват регулаторно одобрение или полза за предотвратяване на фрактури. Поискайте подробна писмена оферта и проверете отговорностите. Оценката за утвърдени лекарства, хранене, профилактика на падания и вторични причини за остеопороза не трябва да се отлага.
Образователна информация, а не медицински съвет. Проверете продукта, показанието, правното основание и доказателствата с независим квалифициран лекар.