Osteoporoza și sănătatea oaselor
Osul se remodelează continuu prin activitatea osteoblastelor și osteoclastelor. Osteoporoza apare când rezistența osoasă scade și riscul de fractură crește din cauza dezechilibrului dintre resorbție și formare. Celulele stromale mezenchimale (MSC) sunt studiate pentru potențialul osteogenic și semnalizarea paracrină observate în modele preclinice. Aceste mecanisme nu au demonstrat refacerea rezistenței osoase sau reducerea fracturilor la oameni, iar terapia celulară nu este îngrijire standard pentru osteoporoză. Tabelul de pe pagină enumeră studiile relevante și statutul recrutării.
Dovezi
Studiile la om privind abordările celulare pentru osteoporoză sunt timpurii și eterogene, cu eșantioane mici, produse, metode de administrare și obiective diferite. Modificarea markerilor de remodelare sau a densității minerale osoase nu demonstrează singură prevenirea fracturilor, care este rezultatul clinic important. Niciun studiu pivotal mare nu a stabilit un produs celular drept tratament standard eficace. Nu publicăm o rată cumulată, deoarece studiile sunt prea eterogene; studiile înregistrate și obiectivele lor sunt în tabel.
Nicio terapie de medicină regenerativă nu este aprobată de FDA pentru osteoporoză. Un studiu autorizat prin IND sau listarea în registru nu reprezintă aprobarea produsului. În Europa, autorizarea studiului este distinctă de autorizația EMA de punere pe piață. Verificați produsul, sponsorul, identificatorul, autoritatea competentă și aprobarea etică.
Contextul costurilor
Procedurile celulare experimentale private pot avea costuri separate pentru DXA sau alte imagini, analize, monitorizare, administrări repetate și călătorie. Prețul nu indică aprobare sau prevenirea fracturilor. Solicitați deviz detaliat și verificați responsabilitățile sponsorului, asigurătorului și pacientului. Evaluarea medicamentelor consacrate, nutriției, prevenirii căderilor și cauzelor secundare nu trebuie amânată.
Informații educaționale, nu recomandare medicală. Verificați produsul, indicația, calea juridică și dovezile cu un medic calificat independent.