אוסטאופורוזיס ובריאות עצם
העצם מתחדשת באופן רציף באמצעות פעילות אוסטאובלסטים ואוסטאוקלסטים. אוסטאופורוזיס מתפתח כאשר חוזק העצם יורד וסיכון השבר עולה בשל חוסר איזון בין פירוק לבנייה. תאי סטרומה מזנכימליים (MSC) נחקרים בשל הפוטנציאל האוסטאוגני והאיתות הפראקריני שלהם במודלים קדם־קליניים. מנגנונים אלה לא הוכיחו השבת חוזק עצם או פחות שברים בבני אדם, וטיפול תאי אינו טיפול שגרתי באוסטאופורוזיס. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים.
ראיות
מחקרים בבני אדם של גישות תאיות באוסטאופורוזיס הם מוקדמים והטרוגניים, עם מדגמים קטנים, מוצרים, שיטות מתן ויעדים שונים. שינוי בסמני תחלופת עצם או בצפיפות מינרלית אינו מוכיח כשלעצמו מניעת שברים, שהיא התוצאה הקלינית החשובה. שום ניסוי מכריע גדול לא ביסס מוצר תאי כטיפול סטנדרטי יעיל. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהמחקרים הטרוגניים מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם מופיעים בטבלה.
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית המאושר בידי ה-FDA לאוסטאופורוזיס. ניסוי מורשה IND או רישום ניסוי אינם אישור מוצר. באירופה, הרשאת ניסוי שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר, נותן החסות, מזהה הרישום, הרשות והאישור האתי.
הקשר העלויות
הליכים תאיים מחקריים פרטיים לאוסטאופורוזיס עשויים לכלול חיובים נפרדים עבור DXA או הדמיה אחרת, בדיקות מעבדה, ניטור, מתן חוזר ונסיעה. המחירים אינם מעידים על אישור רגולטורי או מניעת שברים. בקשו הצעת מחיר מפורטת ואמתו אחריות. אין לעכב הערכה לתרופות מבוססות, תזונה, מניעת נפילות וסיבות משניות.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.