Zellvitalität

Der Prozentsatz der Zellen in einem Behandlungs-Batch, die nach der Verarbeitung lebendig und funktionsfähig sind. Ein hochpotentes Produkt erfordert hohe Lebensfähigkeit (typischerweise >70–80%); niedrige Lebensfähigkeit bedeutet, für tote Zellen zu zahlen und schwache Wirksamkeit zu riskieren. Kliniken müssen die Lebensfähigkeit vor der Injektion messen, aber die Qualitätsstandards variieren: einige verwenden grundlegende Farbstoff-Ausschluss-Tests, andere verwenden Durchflusszytometrie und Funktionsprüfungen. Fragen Sie Kliniken nach ihrer Lebensfähigkeits-Test-Methode, ihren typischen Prozentsätzen und wie sie die Dosierung anpassen, wenn die Lebensfähigkeit niedriger ist. Fragen Sie auch, ob sie Batches unter einem Schwellenwert verwerfen oder sie trotzdem injizieren; renommierte Kliniken haben Mindeststandards.