טיפולים תאיים בסוכרת: יש להבחין בין טיפול מאושר באיי לבלב למוצרי מחקר

הקשר

התחילו בסוג הסוכרת, בסיבוכים, בניהול הנוכחי ובבעיה הקלינית המטופלת. בסוכרת מסוג 1 יש אובדן של תאי בטא מייצרי אינסולין; לסוכרת מסוג 2 מנגנונים שונים והטרוגניים. אין להעביר תוצאות של מוצר להחלפת איי לבלב באוכלוסייה צרה של סוכרת מסוג 1 לסוכרת מסוג 2 או לעירוי MSC כללי.

FDA אישר את Lantidra (donislecel-jujn), טיפול תאי אלוגני באיי לבלב המיוצר מתאי לבלב של תורמים שנפטרו, למבוגרים נבחרים עם סוכרת מסוג 1 שאינם יכולים להתקרב ליעד HbA1c בשל היפוגליקמיה חמורה חוזרת למרות ניהול והדרכה אינטנסיביים. הוא מוזרק לווריד השער של הכבד ודורש דיכוי חיסוני; סקירת FDA מדווחת על תגובות חריגות חמורות הקשורות להליך ולדיכוי החיסוני. אין זה ריפוי כללי של סוכרת באמצעות תאי גזע.

למוצרי איי לבלב שמקורם בתאי גזע, תאים עטופים, תאים שעברו עריכה גנטית ומוצרים תאיים מווסתי חיסון יש תכניות פיתוח שונות, והם עשויים להישאר ניסיוניים. בקשו את המוצר המדויק, שלב הניסוי, מזהה הרגולטור, תנאי ההתאמה, דרישות לדיכוי חיסוני או להתקן ונקודת הסיום הראשית. הודעת חברה, רישום ניסוי או סמן ביולוגי לייצור אינסולין אינם אישור שיווק או הוכחה לעצמאות מתמשכת מאינסולין.

העריכו מחקרים לפי המשווה, תוצאות של היפוגליקמיה חמורה, HbA1c, שימוש באינסולין, איכות חיים, אירועים חריגים, תפקוד השתל ומעקב. יש לדווח כמה משתתפים קיבלו כל מספר של מתנים וכמה הפסיקו דיכוי חיסוני או איבדו את תפקוד השתל. אין להחליף אינסולין או טיפול מבוסס בסוכרת מחוץ לפרוטוקול בהנחיית מומחה.

אמתו את רישום המוצר Lantidra של FDA ואת ההתוויה המאושרת שלו, והשתמשו בהנחיות ISSCR לתרגום קליני בעת הערכת הצעת מחקר. אנדוקרינולוג, וכאשר הדבר רלוונטי מומחה להשתלות, שאינם תלויים בספק המוכר צריכים לבדוק חלופות מבוססות והתאמה למחקר.

מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.