Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Фибромиалгия и синдром хронической усталости»?
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения фибромиалгии или хронической боли. Разрешение на проведение исследования (IND) или регистрация в реестре не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на клиническое исследование отличается от маркетингового разрешения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и одобрение комитета по этике.
Как интерпретировать данные для состояния «Фибромиалгия и синдром хронической усталости»
Фибромиалгия — хроническое состояние, характеризующееся распространённой болью, утомляемостью, нарушениями сна и нередко когнитивными симптомами. Биология заболевания сложна и не сводится к одному нейромедиатору или воспалительному пути. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) и внеклеточные везикулы изучаются с точки зрения предполагаемых иммуномодулирующих или нейромодулирующих эффектов, однако эти механизмы не подтвердили клинической пользы. Введение клеток или экзосом не является стандартным лечением фибромиалгии. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Проверить критерии → · Фибромиалгия и синдром хронической усталости: Полный обзор → · Фибромиалгия и синдром хронической усталости: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Фибромиалгия и синдром хронической усталости (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Фибромиалгия и синдром хронической усталости (PubMed) ↗