Ist eine Zelltherapie bei Fibromyalgie und chronisches Müdigkeitssyndrom von der FDA zugelassen?
Keine regenerative Medizin ist von der FDA für Fibromyalgie oder chronische Schmerzen zugelassen. Eine IND-autorisierte Studie oder Registrierungsauflistung ist keine Produktgenehmigung. In Europa unterscheidet sich eine Studiengenehmigung von einer EMA-Marktzulassung. Patienten sollten das genaue Produkt, den Sponsor, die Registrierungskennung, die zuständige Behörde und die Ethikgenehmigung überprüfen.
Evidenz zu Fibromyalgie und chronisches Müdigkeitssyndrom richtig einordnen
Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die sich durch weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit, Schlafstörungen und häufig kognitive Symptome auszeichnet. Die Biologie ist komplex und kann nicht auf einen einzelnen Neurotransmitter oder Entzündungsweg reduziert werden. Mesenchymale Stromazellen (MSCs) und extrazelluläre Vesikel werden auf vorgeschlagene immunmodulierende oder neuromodulierende Effekte untersucht, aber diese Mechanismen haben keinen etablierten klinischen Nutzen nachgewiesen. Zell- oder Exosomeninfusion ist keine Standard-Fibromyalgie-Behandlung. Die Registertabelle auf dieser Seite führt einschlägige Studien und ihren aktuellen Rekrutierungsstatus auf.
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Redaktionell geprüfte Bildungsinformation; keine medizinische Beratung und keine Aussage zur persönlichen Eignung.
Quellen & Weiterführende Literatur
- Register für Stammzellstudien (ClinicalTrials.gov) ↗
- Von Experten begutachtete Forschung (PubMed) ↗
- ISSCR – Patientenressourcen ↗
- FDA – Verbraucherberatung ↗
- EMA – ATMP-Framework ↗
- Registrierte Studien zu Fibromyalgie und chronisches Müdigkeitssyndrom (ClinicalTrials.gov) ↗
- Veröffentlichte Forschung zu Fibromyalgie und chronisches Müdigkeitssyndrom (PubMed) ↗