Фибромиалгия и синдром хронической усталости
Фибромиалгия — хроническое состояние, характеризующееся распространённой болью, утомляемостью, нарушениями сна и нередко когнитивными симптомами. Биология заболевания сложна и не сводится к одному нейромедиатору или воспалительному пути. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) и внеклеточные везикулы изучаются с точки зрения предполагаемых иммуномодулирующих или нейромодулирующих эффектов, однако эти механизмы не подтвердили клинической пользы. Введение клеток или экзосом не является стандартным лечением фибромиалгии. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Доказательства
Доказательная база по клеточной терапии фибромиалгии крайне ограничена и не подтверждает эффективность. Небольшие неконтролируемые наблюдения не позволяют отделить эффект лечения от колебаний симптомов, плацебо или сопутствующей терапии, а поисковые изменения биомаркеров не доказывают уменьшения боли или улучшения функции. Обобщённый показатель ответа на лечение на этой странице не приводится, поскольку доказательная база слишком скудна и неоднородна, чтобы одна цифра была информативной. Зарегистрированные исследования и их заранее определённые конечные точки перечислены в таблице реестра на этой странице.
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения фибромиалгии или хронической боли. Разрешение на проведение исследования (IND) или регистрация в реестре не являются одобрением продукта. В Европе разрешение на клиническое исследование отличается от маркетингового разрешения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и одобрение комитета по этике.
Контекст стоимости
Частные экспериментальные процедуры с использованием клеток или экзосом при фибромиалгии могут включать отдельные расходы на обследование, лабораторные анализы, мониторинг, повторное введение и поездку. Цены не означают наличия регуляторного одобрения или ожидаемой пользы. Пациентам следует запросить подробную письменную смету и уточнить обязанности спонсора, страховщика и самого пациента. Доказательное мультимодальное лечение фибромиалгии не должно откладываться.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.