פיברומיאלגיה וסינדרום העייפות הכרונית
פיברומיאלגיה היא מצב כרוני המאופיין בכאב מפושט, עייפות, הפרעות שינה ולעיתים קרובות תסמינים קוגניטיביים. הביולוגיה שלה מורכבת ואינה ניתנת לצמצום למוליך עצבי או למסלול דלקתי יחיד. תאי סטרומה מזנכימליים (MSC) ושלפוחיות חוץ־תאיות נחקרים להשפעות אימונומודולטוריות או נוירומודולטוריות מוצעות, אך מנגנונים אלה לא הוכיחו תועלת קלינית. עירוי תאים או אקסוזומים אינו טיפול שגרתי בפיברומיאלגיה. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים ואת מצב הגיוס.
ראיות
הראיות לטיפול תאי בפיברומיאלגיה מוגבלות ביותר ואינן מוכיחות יעילות. תצפיות קטנות ולא מבוקרות אינן יכולות להפריד השפעת טיפול מתנודות תסמינים, פלצבו או טיפול מקביל, ושינויים חקרניים בסמנים ביולוגיים אינם מוכיחים תועלת לכאב או לתפקוד. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהראיות דלות והטרוגניות מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם שנקבעו מראש מופיעים בטבלה.
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית המאושר בידי ה-FDA לפיברומיאלגיה או לכאב כרוני. ניסוי מורשה IND או רישום ניסוי אינם אישור מוצר. באירופה, הרשאת ניסוי שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר, נותן החסות, מזהה הרישום, הרשות והאישור האתי.
הקשר העלויות
הליכים פרטיים מחקריים של תאים או אקסוזומים לפיברומיאלגיה עשויים לכלול חיובים נפרדים עבור הערכה, בדיקות מעבדה, ניטור, מתן חוזר ונסיעה. המחיר אינו מעיד על אישור רגולטורי או תועלת צפויה. בקשו הצעת מחיר מפורטת ואמתו את אחריות נותן החסות, המבטח והמטופל. אין לעכב טיפול רב־מודלי מבוסס בפיברומיאלגיה.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.