Fibromialgia y síndrome de fatiga crónica
La fibromialgia es una afección crónica caracterizada por dolor generalizado, fatiga, alteraciones del sueño y, con frecuencia, síntomas cognitivos. Su biología es compleja y no puede reducirse a un único neurotransmisor ni a una sola vía inflamatoria. Se están investigando las células estromales mesenquimales (CSM) y las vesículas extracelulares por sus posibles efectos inmunomoduladores o neuromoduladores, pero estos mecanismos no han demostrado beneficio clínico. La infusión de células o exosomas no forma parte del tratamiento estándar de la fibromialgia. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
Evidencia
La evidencia sobre terapia celular para la fibromialgia es extremadamente limitada y no establece eficacia. Las observaciones pequeñas y no controladas no pueden separar los efectos del tratamiento de la fluctuación de los síntomas, el placebo o la atención concomitante, y los cambios exploratorios en biomarcadores no demuestran beneficio en el dolor ni en la función. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque la evidencia es demasiado escasa y heterogénea para que una cifra única resulte significativa. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Ninguna terapia de medicina regenerativa está aprobada por la FDA para la fibromialgia ni para el dolor crónico. Un ensayo autorizado bajo IND o un registro en una base de datos no constituyen aprobación del producto. En Europa, la autorización de un ensayo clínico es diferente de la autorización de comercialización de la EMA. Los pacientes deben verificar el producto exacto, el promotor, el identificador de registro, la autoridad competente y la aprobación ética.
Contexto de costes
Los procedimientos privados de carácter investigacional con células o exosomas para la fibromialgia pueden implicar cargos separados por evaluación, pruebas de laboratorio, seguimiento, administraciones repetidas y viaje. Los precios no indican aprobación regulatoria ni beneficio esperado. Los pacientes deben solicitar un presupuesto detallado por escrito y verificar las responsabilidades del promotor, el asegurador y el paciente. No debe retrasarse la atención multimodal basada en la evidencia para la fibromialgia.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.