Fibromialgia e sindrome da stanchezza cronica
La fibromialgia è una condizione cronica caratterizzata da dolore diffuso, affaticamento, disturbi del sonno e spesso sintomi cognitivi. La sua biologia è complessa e non può essere ridotta a un singolo neurotrasmettitore o a una singola via infiammatoria. Le cellule stromali mesenchimali (CSM) e le vescicole extracellulari sono oggetto di studio per i loro presunti effetti immunomodulatori o neuromodulatori, ma tali meccanismi non hanno dimostrato un beneficio clinico. L'infusione di cellule o esosomi non rientra nel trattamento standard della fibromialgia. La tabella del registro in questa pagina elenca gli studi pertinenti e il loro attuale stato di reclutamento.
Evidenze
Le evidenze sulla terapia cellulare per la fibromialgia sono estremamente limitate e non dimostrano efficacia. Piccole osservazioni non controllate non possono distinguere gli effetti del trattamento dalla fluttuazione dei sintomi, dal placebo o dalle cure concomitanti, e le variazioni esplorative dei biomarcatori non dimostrano un beneficio sul dolore o sulla funzionalità. Non viene pubblicato alcun tasso di risposta aggregato in questa sede poiché le evidenze sono troppo scarse ed eterogenee perché un singolo dato sia significativo. Gli studi registrati e i rispettivi endpoint predefiniti sono elencati nella tabella del registro in questa pagina.
Nessuna terapia di medicina rigenerativa è approvata dalla FDA per la fibromialgia o il dolore cronico. Uno studio autorizzato tramite IND o una registrazione nel registro non costituiscono approvazione del prodotto. In Europa, un'autorizzazione alla sperimentazione è distinta dall'autorizzazione all'immissione in commercio dell'EMA. I pazienti dovrebbero verificare il prodotto esatto, lo sponsor, l'identificativo del registro, l'autorità competente e l'approvazione etica.
Contesto dei costi
Le procedure investigative private con cellule o esosomi per la fibromialgia possono comportare costi separati per valutazione, esami di laboratorio, monitoraggio, somministrazioni ripetute e viaggio. I prezzi non indicano approvazione regolatoria né beneficio atteso. I pazienti dovrebbero richiedere un preventivo scritto dettagliato e verificare le responsabilità dello sponsor, dell'assicuratore e del paziente. Il trattamento multimodale della fibromialgia basato sull'evidenza non deve essere ritardato.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.