Fibromyalgie et syndrome de fatigue chronique
La fibromyalgie est une affection chronique caractérisée par des douleurs diffuses, de la fatigue, des troubles du sommeil et souvent des symptômes cognitifs. Sa biologie est complexe et ne peut être réduite à un seul neurotransmetteur ou à une seule voie inflammatoire. Les cellules stromales mésenchymateuses (MSC) et les vésicules extracellulaires sont explorées pour leurs effets immunomodulateurs ou neuromodulateurs supposés, mais ces mécanismes n'ont pas démontré de bénéfice clinique. La perfusion de cellules ou d'exosomes ne fait pas partie du traitement standard de la fibromyalgie. Le tableau de registre sur cette page répertorie les études pertinentes et leur statut de recrutement actuel.
Données probantes
Les données probantes concernant la thérapie cellulaire pour la fibromyalgie sont extrêmement limitées et n'établissent pas d'efficacité. De petites observations non contrôlées ne permettent pas de distinguer les effets du traitement des fluctuations des symptômes, de l'effet placebo ou des soins concomitants, et des modifications exploratoires de biomarqueurs ne prouvent pas un bénéfice sur la douleur ou la fonction. Aucun taux de réponse agrégé n'est publié ici, car les données sont trop rares et hétérogènes pour qu'un chiffre unique soit pertinent. Les études enregistrées et leurs critères d'évaluation prédéfinis sont répertoriés dans le tableau de registre sur cette page.
Aucune thérapie de médecine régénérative n'est approuvée par la FDA pour la fibromyalgie ou la douleur chronique. Un essai autorisé sous IND ou une inscription dans un registre ne constitue pas une approbation de produit. En Europe, une autorisation d'essai clinique est distincte d'une autorisation de mise sur le marché de l'EMA. Les patients doivent vérifier le produit exact, le promoteur, l'identifiant du registre, l'autorité compétente et l'approbation éthique.
Contexte des coûts
Les procédures privées expérimentales de thérapie cellulaire ou par exosomes pour la fibromyalgie peuvent impliquer des frais distincts pour l'évaluation, les analyses de laboratoire, le suivi, les administrations répétées et les déplacements. Les prix n'indiquent ni une approbation réglementaire ni un bénéfice attendu. Les patients doivent demander un devis écrit détaillé et vérifier les responsabilités respectives du promoteur, de l'assureur et du patient. La prise en charge multimodale de la fibromyalgie fondée sur les preuves ne doit pas être retardée.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.