Die FDA hat keine Stammzelltherapie speziell für Anämie als zugelassenes Produkt genehmigt, trotz der großen Anzahl von Studien. Hämatopoetische Stammzell-Transplantation (aus Knochenmark oder Nabelschnurblut) bleibt die einzige FDA-genehmigte zelluläre Therapie für schwere aplastische Anämie und bestimmte myelodysplastische Syndrome, aber dies unterscheidet sich von MSC-basierten Ansätzen. Untersuchungs-MSC-Therapien für Anämie sind bei der NIH registriert, bleiben aber ungenehmigt. Die EMA hat kein vermarktetes anämie-spezifisches MSC-Produkt genehmigt. Patienten sollten zwischen genehmigter hämatologischer Transplantation und Untersuchungs-MSC-Protokollen unterscheiden.
Anämie umfasst verschiedene Störungen, gekennzeichnet durch unzureichende Rote-Blutkörperchen-Masse oder Hämoglobin-Produktion, von Eisenmangel und chronischer Erkrankung Anämie bis hämolytische Syndrome und Knochenmark-Störungen. Stammzellforschung untersucht, ob plazentare mesenchymale Stammzellen und fetale Stammzellen Erythropoese stimulieren, Eisenstoffwechsel verbessern, chronische Entzündung reduzieren, die Anämie treiben und hämotopoetische Nischen regenerieren können. Mit 531 registrierten Studien — bei weitem die größte Evidenzbasis unter untersuchten Erkrankungen — und 83 derzeit rekrutierend umfasst der Umfang sowohl direkte Unterstützung von Erythroid-Vorläufern als auch parakrine Reduktion von Entzündungsbarrieren zu Rotblut-Zellen-Produktion. Die Vielfalt von Anämie-Ätiologien bedeutet, dass Stammzell-Ansätze zu zugrunde liegender Pathophysiologie abgestimmt werden müssen: unterstützend bei chronischer Nierenkrankheit, immunmodulatorisch bei autoimmun-hämolytischer Anämie, regenerativ bei aplastischer Anämie.
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Medically reviewed by StemCellAtlas’s editorial team with Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) of partner clinic Stem Plus (Sofia), against ISSCR, FDA & EMA guidance. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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