Alofisel, eine allogenische MSC-Therapie, hält FDA-Zulassung für perianale Crohn's Fisteln, aber nicht Arthrose. In der EU erhielt ein plazentares MSC-Produkt ATMP-Zulassung für Knie-OA (bedingt, mit post-Marketing-Überwachung), was einen regulatorischen Meilenstein kennzeichnet. Die meiste Knie-OA Zelltherapie bleibt experimentell oder market-autorisiert unter nationalen compassionate Rahmenbedingungen. Zulassungswege entwickeln sich, aber regulatorische Anerkennung von Wirksamkeit ist noch nicht universell.
Knie-Arthrose (OA) beinhaltet progressive Degeneration von Gelenkknorpel, unterlagerndem Knochen und Synovialgewebe, kulminierend in Schmerz, Steifheit und reduzierter Mobilität. Stammzell-Ansätze nutzen die regenerative Kapazität plazentarer mesenchymaler Stammzellen (MSCs), die in Chondrozyten (Knorpelzellen) differenzieren und anti-entzündliche Zytokine sezernieren. Chondrozyten aus Spender-Knorpel bieten direkten Knorpelersatz. Exosomen von Stammzellen liefern Wachstumsfaktoren in den Gelenkraum, möglicherweise stoppend entzündliche Kaskaden und stimulierend endogene Reparatur. Die therapeutische Hypothese ist zweifach: strukturelle Regeneration beschädigten Knorpels und immunologische Auflösung der synovialen Entzündung, die Schmerz treibt. Einhundertsechsundsechzig registrierte Studien weltweit reflektieren intensives kommerzielles und akademisches Interesse. Sechzehn Studien rekrutieren aktiv, was schnelle Expansion der Behandlungskapazität anzeigt.
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Medically reviewed by StemCellAtlas’s editorial team with Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) of partner clinic Stem Plus (Sofia), against ISSCR, FDA & EMA guidance. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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