Question

Is stem cell therapy for Lupus (SLE) FDA-approved?

Keine Stammzell-Therapie für Lupus hält FDA-Zulassung. Klinische Studien in den USA betreiben unter IND (Investigational New Drug) Protokolle; Rekrutierung läuft bei Universitäts-Krankenhaus-Zentren. Internationale Studien in Europa und Asien registrieren Teilnehmer für Phase II Expansion. Patienten müssen verstehen, dass dies experimentell bleibt, mit Wirksamkeit und optimalem Dosierung nicht doch durch regulatorischen Konsens etabliert.

How stem cells are studied for Lupus (SLE)

Lupus (systemischer Lupus Erythematodes, SLE) ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das körpereigene Immunsystem irrtümlicherweise seine eigenen Gewebe angreift, besonders Gelenke, Haut, Nieren und das Nervensystem beeinflussend. Die Bedingung entsteht, wenn B-Zellen und T-Zellen die Toleranz gegenüber körpereigenen Antigenen verlieren, schadhafte Antikörper und entzündliche Zytokine produzierend. Plazentare mesenchymale Stammzellen zeigen Promise, weil sie immunmodulatorische Faktoren freisetzen – Interleukine, lösliche HLA-G und Exosomen mit regulatorischen microRNAs – die Th17 und regulatorische T-Zell-Populationen neu ausbalancieren. Frühe-Phase klinische Forschung (47 registrierte Studien, 6 derzeit rekrutierend) deutet an, dass dieser Ansatz möglicherweise die Krankheitsaktivitäts-Werte senkt und die Organfunktion in ausgewählten Patienten verbessert, obwohl Langzeit-Remissions-Raten unter Untersuchung bleiben.

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Medically reviewed by StemCellAtlas’s editorial team with Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) of partner clinic Stem Plus (Sofia), against ISSCR, FDA & EMA guidance. Educational information, not medical advice; figures indicative.

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