כיצד StemCellAtlas בודק ראיות: סיווג מקורות, לא תמיכה במרפאה

הקשר

תחילה סווגו כל הצהרה: מעמד רגולטורי, רישום ניסוי, ראיות שעברו ביקורת עמיתים, מסמך שסיפק ספק, מחיר מסחרי שפורסם או דיווח מטופל. שמרו סוגי מקורות אלה מופרדים בבירור. דף ספק יכול לתעד מה נטען, אך אינו יכול להוכיח את הטענה באופן עצמאי.

ברמת המוצר, תעדו התוויה, מקור תאים או רקמה, עיבוד, מינון, דרך מתן, יצרן, אתר והמסלול המשפטי המוצע. הצליבו אישור ומצב ניסוי במערכת הרשמית הרלוונטית. אל תסיקו היתר מרישיון מוסד, מסמל הסמכה, מאזכור GMP או מרישום במאגר.

לגבי ראיות קליניות, התאימו אוכלוסייה, מוצר, מינון, דרך מתן, משווה ונקודות סיום. תעדו תכנון מחקר, גודל מדגם, מעקב, נתונים חסרים, אירועים חריגים וניגודי עניינים. אין להציג מנגנוני מעבדה, נתוני בעלי חיים, קבוצות ללא ביקורת וניסויים אקראיים כאותה רמת ראיות.

לגבי טענות על עלות ושירות, שמרו מטבע, תאריך, היקף, החרגות וכתובת מקור. אל תדרגו ספקים לפי חבילות שאינן שקולות. תיקונים, מקורות שאינם נגישים ואי-התאמות שלא נפתרו צריכים להישאר גלויים במסלול ביקורת עם תאריך בדיקה.

התוצר הוא כלי עזר למחקר, לא המלצה או תחליף לבדיקת נאותות רגולטורית, משפטית או קלינית. משתמשים צריכים לאמת את ההצעה המדויקת עם הרשות המוסמכת ועם מומחה עצמאי. אסור לתאר הכללה מערכתית, פרופיל או ציון שלמות גבוה יותר כאישור של StemCellAtlas.

מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.