Germany — Contesto
Panoramica basata sulle fonti, senza raccomandazioni terapeutiche.
Contesto
Il Paul-Ehrlich-Institut è l'autorità competente tedesca per i medicinali per terapie avanzate. I suoi registri distinguono tra ATMPs autorizzati centralmente, sperimentazioni cliniche autorizzate e il percorso nazionale dell'esenzione ospedaliera, definito in modo restrittivo. La sede di un fornitore in Germania, la licenza di una struttura sanitaria o un riferimento generale agli standard tedeschi non dimostrano che ogni intervento cellulare o basato sul secretoma offerto sia autorizzato.
Richiedere il nome del prodotto, la classificazione, il produttore, l'indicazione e il registro specifico del PEI, dell'EMA o della sperimentazione. Se un fornitore invoca un'esenzione ospedaliera o un altro percorso speciale, chiedere l'autorità, l'ambito, il prodotto indicato e la validità attuale. Confrontare la proposta con le cure consolidate e ottenere il parere di uno specialista indipendente.
Informazioni educative, non consulenza medica. Verifica prodotto, indicazione, base giuridica ed evidenze con un medico qualificato indipendente.