Germany — Contexte
Synthèse fondée sur les sources, sans recommandation thérapeutique.
Contexte
Le Paul-Ehrlich-Institut est l'autorité compétente allemande pour les médicaments de thérapie innovante. Ses dossiers distinguent les ATMPs autorisés au niveau central, les essais cliniques autorisés et la voie nationale d'exemption hospitalière, définie de manière restrictive. Le fait qu'un prestataire se trouve en Allemagne, qu'un établissement médical soit autorisé ou qu'il soit fait référence de façon générale aux normes allemandes ne prouve pas que chaque intervention cellulaire ou à base de sécrétome proposée est autorisée.
Demandez le nom du produit, sa classification, le fabricant, l'indication et le dossier précis du PEI, de l'EMA ou de l'essai. Si un prestataire invoque une exemption hospitalière ou une autre voie spéciale, demandez l'autorité, le champ d'application, le produit nommé et la validité actuelle. Comparez la proposition aux soins établis et obtenez l'avis d'un spécialiste indépendant.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.