间充质基质细胞：这个名称能证明什么、不能证明什么
MSC是宽泛的实验室和产品标签，并不能证明某种制剂是已证实的干细胞治疗。来源、生产、效力、监管状态和适应证都很重要。
临床审核团队: Dr Kamelia Milcheva, Hematologist · Dr Vadym Uvarov, Board-Certified Physician · Hepatobiliary Surgeon · Candidate of Medical Sciences编辑责任：StemCellAtlas 研究团队本页仅用于健康教育，不提供医疗建议、诊断或治疗推荐。
背景
MSC通常指间充质基质细胞。国际细胞与基因治疗学会建议，只有在严格的体外和体内证据支持干性时才使用“干细胞”一词，并将MSC标签与组织来源和功能检测一同说明。因此，诊所应明确细胞来自骨髓、脂肪组织、脐带组织还是其他来源，而不是仅依赖该缩写。
制剂具有产品特异性。相关字段包括供者资格、自体或异体属性、采集方法、培养条件、传代次数、冷冻保存、身份、纯度、活率、无菌性、内毒素、剂量、给药途径，以及与拟议机制相关的效力检测。某一种MSC产品、来源或适应证的结果不能自动转用于另一种。
实验室发现不能证明临床修复。MSC在实验条件下可能显示分化和信号传导活性，但这不意味着给药后的细胞会在患者体内可靠地变成软骨、神经元或器官组织。拟议的免疫调节和旁分泌作用，必须通过适当对照的临床研究在具体产品和适应证中检验。自体来源可能改变部分风险，但不会消除生产、污染、操作、血栓、炎症或疗效方面的不确定性。
监管分类取决于操作、预期功能和用途。EMA说明，经实质性操作的细胞或用于不同基本功能的细胞可能属于ATMP；其分类记录包括扩增的自体和异体MSC制剂。应索取具体欧盟或国家主管机构编号，或获批临床试验标识符。组织机构许可证、研究注册或笼统的GMP声明，并不能证明拟用药品已获批用于该疾病。
有用的主要资料包括ISCT命名立场声明、EMA ATMP概述和ISSCR患者指南。可用这些资料构建问题框架；它们不能判断某位患者是否适合。
本资料仅用于健康教育，不构成医疗建议。请与独立合格医生核验产品、适应证、法律路径与证据。