العلاجات المتقدمة (ATMP)

تصنيف تنظيمي (ATMP في الاتحاد الأوروبي، منتج دوائي للعلاج المتقدّم) للعلاجات الخلوية والجينية التي تتطلّب إثبات الجودة والسلامة والفعالية قبل الموافقة. وهو تصنيف معياري ذهبي يعني أنّ العلاج خضع لرقابة تصنيع صارمة واختبار سريري. العيادات التي تُعلِن عن منتجات «علاج متقدّم» تعمل ضمن أُطر منظَّمة؛ أمّا التي تتجاوز هذا التصنيف فغالبًا ما تعمل في مناطق رمادية تنظيميًّا. اسأل العيادات عمّا إذا كانت منتجاتها تحمل تصنيف ATMP أو ما يعادله (موافقة FDA، إلخ)؛ وإن لم يكن، فاسأل عن السبب وعمّا إذا كانت تسعى إليه. يشير غياب الموافقة التنظيمية إمّا إلى بحث مبكّر المرحلة أو إلى التفاف متعمَّد.