Medicamento de terapia avanzada (ATMP)

Clasificación reguladora (UE ATMP, producto terapéutico medicina terapia avanzada) terapias de células y genes requiriendo prueba calidad, seguridad y eficacia antes aprobación. Es designación estándar-oro significando terapia se sometió supervisión manufacturación rigurosa y pruebas clínicas. Las clínicas publicitando productos «terapia avanzada» trabajan marcos regulados; las clínicas evadiendo esta clasificación a menudo operan zonas reguladores grises. Pregunta clínicas si sus productos tienen designación ATMP u equivalente (aprobación FDA, etc.); si no, pregunta por qué y si persiguiendo. Falta aprobación reguladora señales o investigación etapa temprana u evasión intencional.