Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP)

Eine regulatorische Klassifizierung (EU ATMP, Arzneimittel für neuartige Therapien) für Zell- und Gentherapien, die vor der Genehmigung Nachweise für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit erfordern. Es ist eine Best-Practice-Bezeichnung, die bedeutet, dass die Therapie einer strengen Herstellungsüberwachung und klinischen Prüfung unterzogen wurde. Kliniken, die "Arzneimittel für neuartige Therapien" bewerben, arbeiten innerhalb von regulierten Rahmenbedingungen; Kliniken, die diese Klassifizierung umgehen, operieren oft in regulatorischen Graubereichen. Fragen Sie Kliniken, ob ihre Produkte die ATMP-Designierung oder eine Entsprechung (FDA-Genehmigung usw.) haben; wenn nicht, fragen Sie warum und ob sie diese anstreben. Mangelnde behördliche Genehmigung signalisiert entweder frühe Forschung oder absichtliches Umgehen.