Terapia avanzata (ATMP)

Una classificazione normativa (ATMP dell'UE, prodotto medicinale per terapia avanzata) per terapie cellulari e geniche che richiedono la prova di qualità, sicurezza ed efficacia prima dell'approvazione. È una designazione di standard oro che significa la terapia ha subito una supervisione della produzione rigorosa e test clinici. Le cliniche che pubblicizzano prodotti « terapia avanzata » stanno lavorando all'interno di quadri regolati; le cliniche che bypassano questa classificazione spesso operano in zone normative grigie. Chiedete alle cliniche se i loro prodotti detengono la designazione ATMP o equivalente (approvazione FDA, ecc.); se no, chiedete perché e se la stanno perseguendo. La mancanza di approvazione normativa segnala o ricerca in fase iniziale o circumnavigazione intenzionale.