Высокотехнологичная терапия (ATMP)

Нормативная классификация (EU ATMP, передовой продукт лекарственной терапии) для клеточной и генной терапии, которые требуют доказательства качества, безопасности и эффективности перед одобрением. Это золотой-стандартный обозначение означающее терапия прошла строгий надзор производства и клиническое тестирование. Клиники, рекламирующие продукты «передовой терапии», работают в регулируемых основах; клиники, обходящие эту классификацию, часто работают в нормативных серых зонах. Спросите клиники, держат ли их продукты обозначение ATMP или эквивалент (одобрение FDA и т.д.); если нет, спросите почему и преследуют ли они это. Отсутствие нормативного одобрения сигнализирует либо ранее-стадийное исследование, либо намеренный обход.