Сърдечна недостатъчност и възстановяване на сърцето
Сърдечната недостатъчност е клиничен синдром, при който нарушеното съкращение, отпускане или и двете водят до симптоми и циркулаторна дисфункция. Причините включват миокарден инфаркт, хипертония, кардиомиопатия и клапно заболяване. Мезенхимни стромални клетки (MSC) и извънклетъчни везикули се изследват за възможни ефекти върху възпалението, фиброзата, ангиогенезата и клетъчната преживяемост, наблюдавани главно в предклинични модели. Тези механизми не са доказали клинично значимо възстановяване на сърцето при хора. Таблицата на тази страница показва съответните проучвания и текущия им статус на набиране.
Доказателства
Проучванията на клетъчни терапии при сърдечна недостатъчност при хора се различават значително по клетъчен продукт, исхемична или неисхемична причина, път на приложение, контролна група и краен показател. Някои съобщават промени в образни изследвания, физически капацитет или биомаркери, но за предлаган на пазара клетъчен продукт не е установено последователно подобрение на хоспитализациите или преживяемостта. Проучвателни находки в подгрупи не трябва да се превръщат в предвидим процент на отговор. Тук не се публикува обединен процент, защото проучванията са твърде разнородни. Регистрираните проучвания и предварително зададените им показатели са посочени в таблицата.
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за сърдечна недостатъчност или друго сърдечносъдово заболяване. Изпитване с разрешение по IND, вписване в регистър или разширен достъп не са одобрение на продукта. В Европа националното разрешение за изпитване е различно от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Контекст на разходите
Частните изследователски клетъчни процедури при сърдечна недостатъчност могат да включват отделни такси за катетеризация, образни и лабораторни изследвания, наблюдение, пътуване и стандартна кардиологична грижа. Цените не показват регулаторно одобрение или очаквана полза, а повторното дозиране не е установен стандарт. Поискайте подробна писмена оферта и проверете кои разходи се поемат от спонсора, застрахователя и пациента. Препоръчаното в ръководства лечение и оценката за трансплантация или устройство не трябва да се отлагат.
Образователна информация, а не медицински съвет. Проверете продукта, показанието, правното основание и доказателствата с независим квалифициран лекар.