Сердечная недостаточность и восстановление сердца
Сердечная недостаточность — это клинический синдром, при котором нарушение сократимости, расслабления миокарда или обоих механизмов вызывает симптомы и циркуляторную дисфункцию. Среди причин — инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, кардиомиопатия и клапанные пороки. Мезенхимальные стромальные клетки (МСК) и внеклеточные везикулы изучаются на предмет возможного воздействия на воспаление, фиброз, ангиогенез и выживаемость клеток, наблюдаемого преимущественно в доклинических моделях. Эти механизмы не подтвердили клинически значимого восстановления сердца у людей. В таблице реестра на этой странице перечислены соответствующие исследования и их текущий статус набора участников.
Доказательства
Исследования клеточной терапии сердечной недостаточности у людей существенно различаются по клеточному продукту, ишемической или неишемической причине, способу введения, группе сравнения и конечным точкам. В некоторых исследованиях отмечены изменения по данным визуализации, физической работоспособности или биомаркерам, однако устойчивое улучшение показателей госпитализации или выживаемости для какого-либо зарегистрированного клеточного продукта не установлено. Результаты исследовательских подгрупп не следует интерпретировать как прогнозируемую частоту ответа. Сводная частота ответа здесь не публикуется, поскольку исследования слишком неоднородны, чтобы одно число было информативным. Зарегистрированные исследования и их заранее определённые конечные точки перечислены в таблице реестра на этой странице.
Ни одна регенеративная терапия не одобрена FDA для лечения сердечной недостаточности или других сердечно-сосудистых заболеваний. Разрешение на проведение исследования (IND), регистрация в реестре или расширенный доступ не являются одобрением продукта. В Европе национальное разрешение на проведение клинического исследования отличается от регистрационного удостоверения EMA. Пациентам следует проверить конкретный продукт, спонсора, идентификатор реестра, компетентный орган и этическое одобрение.
Контекст стоимости
Частные экспериментальные клеточные процедуры при сердечной недостаточности могут включать отдельные расходы на катетеризацию, визуализацию, лабораторные исследования, мониторинг, проезд и стандартное кардиологическое наблюдение. Цена не означает наличия регуляторного одобрения или ожидаемой пользы, а повторное введение не является устоявшимся стандартом. Пациентам следует запросить детализированную письменную смету и уточнить, какие расходы покрываются спонсором исследования, страховой компанией и самим пациентом. Лечение сердечной недостаточности в соответствии с клиническими рекомендациями, а также оценка показаний к трансплантации или имплантации устройств не должны откладываться ради экспериментальной процедуры.
Что на самом деле показывает реестр исследований
Наш собственный подсчёт всех исследований, зарегистрированных на ClinicalTrials.gov по состоянию «heart failure» с вмешательством стволовыми клетками, выгрузка от 2026-09-05. Регистрация — это заявление о намерении, а не результат, поэтому столбец со статусом значит больше итогового числа.
| Статус в реестре | Исследований | Доля |
|---|---|---|
| Завершено | 54 | 43% |
| Статус не обновлялся спонсором | 27 | 22% |
| Прервано досрочно | 12 | 10% |
| Идёт набор | 10 | 8% |
| Отозвано до начала набора | 9 | 7% |
| Идёт, набор закрыт | 6 | 5% |
| Набор ещё не начат | 5 | 4% |
| Приостановлено | 2 | 2% |
| Всего зарегистрировано | 125 | 100% |
Как это читать: остановлены, не дойдя до конца: 23 — прерваны, отозваны или приостановлены, это 18% от общего числа; без присвоенной фазы: 18 — они находятся вне пофазного пути разработки, ведущего к зарегистрированному препарату; дошли до фазы 2 или дальше: 47, против 60 на фазе 1 или раньше; 27 не получали обновления статуса от спонсора и могут быть заброшены.
Какое семейство клеток здесь действительно изучают
То же состояние в разрезе трёх семейств, которые реестр умеет различать. Подтипы вроде Muse, плацентарных или фетальных препаратов в реестре не выделены и входят в мезенхимальный счёт.
| Семейство клеток | Исследований |
|---|---|
| Мезенхимальные стромальные клетки | 30 |
| Трансплантация кроветворных клеток | 12 |
| Экзосомы | 4 |
Основная часть зарегистрированных работ здесь на мезенхимальных клетках: 30 исследований против 12 с трансплантацией кроветворных клеток.
Числа получены нашей собственной выгрузкой через API ClinicalTrials.gov от 2026-09-05. Запрос опубликован вместе с набором данных, так что подсчёт может повторить любой. Ничто из перечисленного не является доказательством пользы или рекомендацией к лечению.
Образовательная информация, не медицинская рекомендация. Проверьте продукт, показание, правовое основание и доказательства с независимым квалифицированным врачом.