Insuficiencia cardíaca y reparación cardíaca
La insuficiencia cardíaca es un síndrome clínico en el que la contracción, la relajación o ambas funciones del corazón están alteradas, lo que provoca síntomas y disfunción circulatoria. Entre sus causas se incluyen el infarto de miocardio, la hipertensión, la miocardiopatía y la enfermedad valvular. Las células estromales mesenquimales (CSM) y las vesículas extracelulares se están estudiando por sus posibles efectos sobre la inflamación, la fibrosis, la angiogénesis y la supervivencia celular, observados principalmente en modelos preclínicos. Estos mecanismos no han establecido una reparación cardíaca clínicamente significativa en personas. La tabla de registro en esta página enumera los estudios relevantes y su estado de reclutamiento actual.
Evidencia
Los estudios de terapia celular en insuficiencia cardíaca humana varían considerablemente según el producto celular, la causa isquémica o no isquémica, la vía de administración, el comparador y el criterio de valoración. Algunos estudios reportan cambios en imágenes, capacidad de ejercicio o biomarcadores, pero no se ha establecido una mejora consistente en hospitalizaciones o supervivencia para un producto celular comercializado. Los hallazgos exploratorios de subgrupos no deben convertirse en una tasa de respuesta predecible. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque los estudios son demasiado heterogéneos para que una cifra única sea significativa. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Ninguna terapia de medicina regenerativa está aprobada por la FDA para la insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardiovascular. Un ensayo autorizado bajo IND, un registro de estudio o una vía de acceso ampliado no constituyen aprobación del producto. En Europa, una autorización nacional de ensayo es distinta de la autorización de comercialización de la EMA. Los pacientes deben verificar el producto exacto, el patrocinador, el identificador de registro, la autoridad competente y la aprobación ética.
Contexto de costes
Los procedimientos celulares investigacionales privados para insuficiencia cardíaca pueden implicar cargos separados por cateterismo, imágenes, pruebas de laboratorio, monitorización, viajes y atención cardiológica estándar. Los precios no indican aprobación regulatoria ni beneficio esperado, y la dosificación repetida no es un estándar establecido. Los pacientes deben solicitar un presupuesto detallado por escrito y verificar qué costes son asumidos por el patrocinador del estudio, la aseguradora y el paciente. El tratamiento de insuficiencia cardíaca según las guías clínicas y la evaluación para trasplante o dispositivos no deben retrasarse por un procedimiento experimental.
Qué muestra en realidad el registro de ensayos
Nuestro propio recuento de todos los estudios registrados en ClinicalTrials.gov para heart failure con una intervención con células madre, extraído el 2026-09-05. Un registro es una declaración de intenciones, no un resultado: por eso la columna del estado importa más que el total.
| Estado en el registro | Estudios | Proporción |
|---|---|---|
| Finalizado | 54 | 43% |
| Estado no actualizado por el promotor | 27 | 22% |
| Interrumpido antes de tiempo | 12 | 10% |
| Reclutando | 10 | 8% |
| Retirado antes de incluir participantes | 9 | 7% |
| Activo, cerrado a la inclusión | 6 | 5% |
| Aún sin reclutar | 5 | 4% |
| Suspendido | 2 | 2% |
| Todos los estudios registrados | 125 | 100% |
Cómo leerla: 23 se detuvieron antes de terminar — interrumpidos, retirados o suspendidos, el 18% del total; 18 no tienen ninguna fase asignada, de modo que quedan fuera de la vía de desarrollo por fases que conduce a un medicamento autorizado; 47 alcanzaron la Fase 2 o posterior, frente a 60 todavía en Fase 1 o anterior; 27 no han recibido actualización de estado del promotor y podrían estar inactivos.
Qué familia celular se estudia realmente aquí
La misma afección, dividida por las tres familias que los registros pueden distinguir. Los subtipos como las preparaciones Muse, placentarias o fetales no se separan en el registro y quedan dentro del recuento mesenquimal.
| Familia celular | Estudios |
|---|---|
| Células estromales mesenquimales | 30 |
| Trasplante hematopoyético | 12 |
| Exosomas | 4 |
Las células mesenquimales dominan el trabajo registrado aquí: 30 estudios frente a 12 con trasplante hematopoyético.
Los recuentos proceden de nuestra propia extracción de la API de ClinicalTrials.gov, realizada el 2026-09-05. La consulta se publica junto con el conjunto de datos para que cualquiera pueda repetir el recuento. Nada de lo anterior es prueba de beneficio ni recomendación de tratamiento.
Información educativa, no asesoramiento médico. Verifique el producto, la indicación, la vía legal y la evidencia con un médico cualificado independiente.