Insuffisance cardiaque et réparation cardiaque
L'insuffisance cardiaque est un syndrome clinique dans lequel une altération de la contraction, de la relaxation cardiaques ou des deux provoque des symptômes et une dysfonction circulatoire. Les causes incluent l'infarctus du myocarde, l'hypertension, les cardiomyopathies et les valvulopathies. Les cellules stromales mésenchymateuses (MSC) et les vésicules extracellulaires font l'objet d'études pour leurs effets possibles sur l'inflammation, la fibrose, l'angiogenèse et la survie cellulaire, observés principalement dans des modèles précliniques. Ces mécanismes n'ont pas démontré de réparation cardiaque cliniquement significative chez l'être humain. Le tableau de registre de cette page répertorie les études pertinentes et leur statut de recrutement actuel.
Données probantes
Les études humaines de thérapie cellulaire dans l'insuffisance cardiaque varient considérablement selon le produit cellulaire, la cause ischémique ou non ischémique, la voie d'administration, le comparateur et le critère d'évaluation. Certaines études rapportent des modifications en imagerie, de la capacité d'exercice ou des biomarqueurs, mais une amélioration constante des hospitalisations ou de la survie n'a pas été établie pour un produit cellulaire commercialisé. Les résultats exploratoires de sous-groupes ne doivent pas être convertis en un taux de réponse prévisible. Aucun taux de réponse poolé n'est publié ici, car les études sont trop hétérogènes pour qu'un chiffre unique soit significatif. Les études enregistrées et leurs propres critères d'évaluation prédéfinis sont répertoriés dans le tableau de registre de cette page.
Aucune thérapie de médecine régénérative n'est approuvée par la FDA pour l'insuffisance cardiaque ou toute autre maladie cardiovasculaire. Un essai autorisé sous IND, une inscription dans un registre ou une voie d'accès élargi ne constituent pas une approbation de produit. En Europe, une autorisation nationale d'essai est distincte d'une autorisation de mise sur le marché de l'EMA. Les patients doivent vérifier le produit exact, le promoteur, l'identifiant du registre, l'autorité compétente et l'approbation éthique.
Contexte des coûts
Les procédures cellulaires expérimentales privées pour l'insuffisance cardiaque peuvent impliquer des frais distincts pour le cathétérisme, l'imagerie, les analyses de laboratoire, la surveillance, les déplacements et les soins cardiologiques standard. Les prix n'indiquent ni une approbation réglementaire ni un bénéfice attendu, et l'administration répétée n'est pas un standard établi. Les patients doivent demander un devis détaillé par écrit et vérifier quels coûts sont pris en charge par le promoteur de l'étude, l'assureur et le patient. Le traitement de l'insuffisance cardiaque conforme aux recommandations ainsi que l'évaluation pour une transplantation ou un dispositif ne doivent pas être retardés pour une procédure expérimentale.
Ce que le registre des essais montre réellement
Notre propre décompte de toutes les études enregistrées sur ClinicalTrials.gov pour heart failure avec une intervention à base de cellules souches, extrait le 2026-09-05. Un enregistrement est une déclaration d'intention, pas un résultat : c'est pourquoi la colonne du statut compte davantage que le total.
| Statut dans le registre | Études | Part |
|---|---|---|
| Terminée | 54 | 43% |
| Statut non mis à jour par le promoteur | 27 | 22% |
| Interrompue prématurément | 12 | 10% |
| Recrutement en cours | 10 | 8% |
| Retirée avant toute inclusion | 9 | 7% |
| En cours, inclusions closes | 6 | 5% |
| Recrutement pas encore ouvert | 5 | 4% |
| Suspendue | 2 | 2% |
| Toutes les études enregistrées | 125 | 100% |
Comment la lire : 23 se sont arrêtées avant leur terme — interrompues, retirées ou suspendues, soit 18% du total; 18 ne portent aucune phase attribuée et se situent donc hors du parcours de développement par phases menant à un médicament autorisé; 47 ont atteint la Phase 2 ou au-delà, contre 60 encore en Phase 1 ou avant; 27 n'ont reçu aucune mise à jour de statut du promoteur et pourraient être en sommeil.
Quelle famille cellulaire est réellement étudiée ici
La même affection, répartie entre les trois familles que les registres savent distinguer. Les sous-types comme les préparations Muse, placentaires ou fœtales ne sont pas séparés dans le registre et sont comptés parmi les mésenchymateuses.
| Famille cellulaire | Études |
|---|---|
| Cellules stromales mésenchymateuses | 30 |
| Greffe hématopoïétique | 12 |
| Exosomes | 4 |
Les cellules mésenchymateuses dominent le travail enregistré ici : 30 études contre 12 en greffe hématopoïétique.
Les décomptes proviennent de notre propre extraction via l'API de ClinicalTrials.gov, effectuée le 2026-09-05. La requête est publiée avec le jeu de données afin que chacun puisse refaire le décompte. Rien de ce qui précède n'est une preuve de bénéfice ni une recommandation thérapeutique.
Information éducative, et non avis médical. Vérifiez le produit, l’indication, la voie juridique et les preuves avec un médecin qualifié indépendant.