אי ספיקה לבבית ותיקון לבבי
אי־ספיקת לב היא תסמונת קלינית שבה פגיעה בכיווץ הלב, בהרפייתו או בשניהם גורמת לתסמינים ולתפקוד מחזור דם לקוי. הסיבות כוללות אוטם שריר הלב, יתר לחץ דם, קרדיומיופתיה ומחלת מסתמים. תאי סטרומה מזנכימליים (MSC) ושלפוחיות חוץ־תאיות נחקרים להשפעות אפשריות על דלקת, פיברוזיס, אנגיוגנזה והישרדות תאים, שנצפו בעיקר במודלים קדם־קליניים. מנגנונים אלה לא הוכיחו תיקון לבבי בעל משמעות קלינית בבני אדם. טבלת הרישום מציגה מחקרים רלוונטיים ואת מצב הגיוס.
ראיות
מחקרי טיפול תאי באי־ספיקת לב בבני אדם משתנים מאוד לפי מוצר תאי, סיבה איסכמית או לא־איסכמית, דרך מתן, משווה ויעד. חלקם מדווחים על שינויים בהדמיה, בכושר המאמץ או בסמנים ביולוגיים, אך לא הוכח שיפור עקבי באשפוזים או בהישרדות עבור מוצר תאי משווק. אין להפוך ממצאי תת־קבוצות חקרניים לשיעור תגובה צפוי. לא מתפרסם כאן שיעור תגובה מאוחד, משום שהמחקרים הטרוגניים מדי. המחקרים הרשומים ויעדיהם שנקבעו מראש מופיעים בטבלה.
אין טיפול ברפואה רגנרטיבית המאושר בידי ה-FDA לאי־ספיקת לב או למחלה קרדיווסקולרית אחרת. ניסוי מורשה IND, רישום במאגר או מסלול גישה מורחבת אינם אישור מוצר. באירופה, הרשאת ניסוי לאומית שונה מאישור שיווק של EMA. יש לאמת את המוצר, נותן החסות, מזהה הרישום, הרשות והאישור האתי.
הקשר העלויות
הליכים תאיים מחקריים פרטיים לאי־ספיקת לב עשויים לכלול חיובים נפרדים עבור צנתור, הדמיה, בדיקות מעבדה, ניטור, נסיעה וטיפול קרדיולוגי רגיל. המחירים אינם מעידים על אישור רגולטורי או תועלת צפויה, ומינון חוזר אינו סטנדרט מבוסס. בקשו הצעת מחיר מפורטת ואמתו אילו עלויות משולמות בידי נותן החסות, המבטח והמטופל. אין לעכב טיפול לפי הנחיות או הערכת השתלה או מכשיר.
מידע לימודי ולא ייעוץ רפואי. יש לאמת את המוצר, ההתוויה, המסלול המשפטי והראיות עם רופא מוסמך ועצמאי.